Инфартин

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
ИНФАРТИН INFARTIN

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Бетагистина гидрохлорид

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки

ОПИСАНИЕ Белые или почти белые таблетки, круглые, двоякоплоские, со скошенными краями и риской на одной стороне

СОСТАВ
Активный ингредиент: Каждая таблетка содержит 16 мг бетагистина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества: Повидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кремния диоксид безводный коллоидный, кросповидон и стеариновая кислота.
КОД АТХ N07СА01

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Препараты для лечения нервной системы. Препараты для лечения заболеваний нервной системф и другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
В фармакологических исследованиях выявили, что бетагистин обладает легким агонистическим действием на Р1 рецепторы и значительные Р3-антагонистические свойства центральной нервной системы и функционально независимой нервной системы. Было также обнаружено, что бетагистин обладает ингибирующим, зависящим от дозы действием на генерацию отростков нейронов в боковых и средних вестибулярных ядрах. Важность такого наблюдения в лечении синдрома Меньера или вестибулярного головокружения все еще предстоит выяснять.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
Бетагистина дигидрохлорид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема.
Метаболизм
Бетагистина дигидрохлорид метаболизируется в 2-(2-аминоэтил)пиридин и 2-пиридил уксусную кислоту.
Выведение
Бетагистина дигидрохлорид выводится с мочой, главным образом, в форме 2-пиридил уксусной кислоты.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат ИНФАРТИН показан в следующих ситуациях:
— Синдром Меньера, характеризуемый головокружением, шумом в голове и/или потерей слуха, обычно сопровождаемый тошнотой, болью в ушах и/или головной болью.
— Головокружение

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
Таблетки предназначены для перорального введения, предпочтительно во время приема пищи.
Первоначальная суточная доза – 48 мг, распределяемая на весь день. Дозировку следует регулировать индивидуально в зависимости от терапевтического отклика.
Поддерживающие дозы варьируют в пределах 24 и 48 мг/день.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ИНФАРТИН противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к активным субстанциям (бетагистина дигидрохлориду) или к его вспомогательным веществам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
В некоторых случаях наблюдались жалобы на слабую боль в желудке, которую можно предотвратить приемом лекарственного средства во время приема пищи или путем снижения дозы.
В очень редких случаях были сообщения о реакциях гиперчувствительности кожи, в частности, сыпь, зуд и крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Состояние пациентов с феохромацитомами и пациентов с бронхиальной астмой необходимо внимательно контролировать во время лечения. Осторожность необходима во время лечения пациентов, имевших в анамнезе пептические язвы.
Хотя испытания на животных, проводившихся с высокими дозами бетагистина дигидрохлорида, не показали тератогенного воздействия, его прием во время беременности не рекомендуется.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Воздействие бетагистина дигидрохлорида на способность управлять автомобильным средством и механизмами незначительное.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Беременность
Исследования на животных не продемонстрировали тератогенного воздействия.
Так как данных недостаточно, чтобы оценить возможные нежелательные явления, возникающие в связи с применением данного препарата во время беременности, его использование не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Так как данных недостаточно для оценки возможных нежелательных явлений, возникающих в связи с применением данного препарата во время грудного вскармливания, его применение не рекомендуется.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Не известно ни о каком взаимодействии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы:
Есть сообщения о нескольких случаях передозировки, хотя в большинстве случаев не сообщалось о симптомах, связанных с передозировкой.
Некоторые пациенты, принявшие дозы более 200 мг, испытывали симптомы в слабой и умеренной форме. При дозе в 728 мг случались судороги.
Во всех случаях было полное восстановление.
Лечение:
Лечение передозировки должно включать промывание желудка и общие поддерживающие мероприятия.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблеки 16мг №30 в вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается по рецепту.

Владельцем торговой марки и продукта является «Орнадо Медицин», Великобритания

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«ФАРМАЛАБОР, ПРОДУТОС ФАРМАСЬЮТИКОС, С.А.» Португалия
Индустриальная зона в Кондейша-а-Нова3150-194 Кондейша-а-Нова
(FARMALABOR, PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A., Portugal)
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova 3150-194 Condeixa-a-Nova

Адрес организации, принимающей на территории Кыргызской Республики претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОсОО “Новатор Фарма” г.Бишкек,ул Московская 191,тел +996312577854